Exelon 28

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Exelon 9,5 mg / 24 hours transdermales de agrietado 1 Was ist es und wie wird es angewendet Der Wirkstoff en Exelon ist rivastigmina. Rivastigmina Gehrt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, mueren Cholinesterasehemmer werden genannt. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit Sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, era zu einem niedrigen Spiegel des neurotransmisores acetilcolina (Eine Substanz, welche morir ermglicht miteinander Nervenzellen Kommunikation der) fhrt. Rivastigmina wirkt durch bloqueo de la enzima der, die acetylcholin abbauen: acetilcolinesterasa und butirilcolinesterasa. El bloqueo de la enzima durch dieser bewirkt Exelon einen Anstieg von acetylcholin im Gehirn und hilft, die der Symptome Alzheimer-zu Demenz verringern. Exelon wird zur Behandlung von Erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer - Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, mueren schrittweise Gedchtnis, intellektuelle Fhigkeiten und Verhalten beeinflusst. 2 fue mssen Sie vor dem Gebrauch beachten Exelon darf nicht werden angewendet, transdermalen Pflasters verbessert. Wenn Sie auf muere zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und kein wenden Sie Exelon transdermales una de agrietado. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, registrado Sie Exelon anwenden: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie Eventuell besonders sorgfltig berwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden. Sollten Sie die Anwendung von mehr als Exelon drei Tage lang haben unterbrochen, mssen mit Sie sprechen Ihrem Arzt, registrado Sie wieder damit anfangen. Kinder und Jugendliche Es gibt im-Anwendungsgebiet Alzheimer Demenz keinen relevanten Nutzen von Exelon bei Kindern und Jugendlichen. Anwendung von Exelon zusammen mit anderen Arzneimitteln informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Otros Arzneimittel einnehmen, krzlich Otros Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen Otros Arzneimittel einzunehmen. Exelon kann mit Wechselwirkungen Anticholinergika haben, darunter sind einige Arzneimittel, die von zur Linderung Magenkrmpfen oder Spasmen (z. B. Dicyclomin), zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Amantadin) oder von zur Vorbeugung Reisekrankheit verwendet (z. B . Diphenhydramin, escopolamina oder Meclizin) werden. Exelon sollte nicht mit gleichzeitig metoclopramida (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von und belkeit Erbrechen) werden gegeben. Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie Steife Gliedmaen und zitternde Hnde verursachen. Wenn Sie sich einer Operación mssen unterziehen, whrend Sie Exelon transdermale de agrietado anwenden, informieren Sie diesbezglich Ihren Arzt, da morir de agrietado die Wirkung bestimmter Muskelrelaxanzien whrend der Narkose verstrken knnen. Vorsicht bei Anwendung von Exelon zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, angina und anderen Herzleiden). Die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel kann Probleme wie Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) verursachen, die zur Ohnmacht oder Bewusstlosigkeitkeit fhren kann. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs - / Gebrfhigkeit Wenn Sie sind schwanger oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, Fragen Sie vor der Anwendung DIESES Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie sind schwanger, mssen morir Vorteile der Behandlung mit Exelon sorgfltig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das Kind ungeborene abgewogen werden. Exelon sollte in der nicht Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig. Whrend der Behandlung mit Exelon transdermalen pflastern drfen Sie nicht stillen. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit bedienen von Maschinen Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulsst, dass Sie am Straenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Exelon transdermale de agrietado knnen Ohnmachtsanflle und schwere Verwirrtheit verursachen. Falls Sie sich schwach oder verwirrt fhlen, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen und nichts tun sonst Sie auch, wofr hombre konzentrierte Aufmerksamkeit braucht. 3 Wie wird es angewendet Wenden Sie Exelon transdermale de agrietado Immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt una. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Así beginnt morir Behandlung Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Exelon transdermale de agrietado Besten fr Sie ist geeignet. Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die noch Dosis Ihren persnlichen Bedrfnissen entsprechend Personalización. Sollten Sie die Anwendung der de agrietado mehr als drei Tage lang haben unterbrochen, mssen mit Sie sprechen Ihrem Arzt, registrado Sie das Nchste Por Pflaster aufkleben. Die Behandlung mit transdermalem de agrietado kann mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, wenn nicht die Behandlung lnger del als drei Tage wurde unterbrochen. Ansonsten wird Ihr Arzt mueren Behandlung mit wieder Exelon 4,6 mg / 24 hours beginnen. Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getrnken und Alkohol angewendet werden. Die richtige Platzierung von Ihrem Exelon transdermalen de agrietado entfernen Sie Alle 24 hours das vorhandene Pflaster, registrado Sie EIN Neues Pflaster auf der NUR EINEN folgenden mglichen Bereiche kleben. Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das de agrietado vom Vortag entfernt haben, Das neue de agrietado immer en einen Anderen del als Bereich an den Tagen Davor (zum Beispiel einen Tag auf der Rechten Krperseite, am enlaces Tag nchsten, einen Tag im oberen Rckenbereich, am Tag nchsten und so weiter unten). Die selbe Krperstelle soll nur einmal ein Alle 14 días de Pflaster tragen. Así kleben Sie Ihr Exelon transdermales de agrietado richtig auf Exelon-Pflaster sind dnne, undurchsichtige, Kunststoffpflaster selbstklebende. Jedes de agrietado ist bis zum Gebrauch geschtzt in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt. Erst unmittelbar registrado Sie ein neues de agrietado aufkleben wollen, ffnen Sie den Beutel und nehmen das de agrietado heraus. Entfernen Sie das sorgfltig vorhandene de agrietado, registrado neues Sie ein verwenden. Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei der Abbildung zweiten beginnen. Als Gedchtnissttze knnen Sie den beispielsweise Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das de agrietado schreiben. Tragen Sie das de agrietado ohne Unterbrechung, bis it Zeit ist, es durch ein neues zu ersetzen. Es kann sein sinnvoll, fr neue de agrietado Immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche fr Sie sind am angenehmsten und wo die de Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt. Así nehmen Sie Ihr Exelon transdermales de agrietado ab Ziehen Sie das de agrietado behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelst ist. Caídas Klebstoffrckstnde auf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie behutsam diesen Bereich mit warmen Wasser und Seife más suave oder verwenden Sie Babyl um zu entfernen diese. Alkohol oder Otros Lsungsmittel (Nagellackentferner oder Otros Lsungsmittel) sollten nicht angewendet werden. Waschen Sie Ihre Hnde nach dem entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser. Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters werden putrefacción, splen Sie unverzglich viel Wasser und mit holen Sie ein medizinischen rata, caídas morir zurckgehen nicht Symptome. Kann man mit Ihrem Exelon transdermalen de agrietado auch Baden, oder schwimmen in die gehen Sonne Was tun, wenn ein Pflaster sich LST Wenn ein Pflaster sich LST, kleben Sie fr den descanso des Tages ein frisches de agrietado auf und wechseln Sie am nchsten Tag das de agrietado wie gewhnlich zur Zeit gleichen. Wann und wie lange wird Ihr Exelon transdermales de agrietado getragen Wenn Sie eine del grere Menge von Exelon haben angewendet del als Sie sollten Wenn Sie versehentlich ausgewählt de agrietado gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie Alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere de agrietado haben getragen . Mglicherweise bentigen Sie Hilfe rztliche. Bei manchen Menschen, mueren versehentlich zu viel Exelon auf einmal eingenommen haben, belkeit sind, Erbrechen, Durchfall, erhhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten. Auch eine del Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanflle knnen auftreten. Wenn Sie die Anwendung von Exelon vergessen haben wenn Ihnen auffllt, dass Sie haben vergessen, ein aufzukleben de agrietado, holen Sie es sofort nach. dann das Nchste Por Pflaster kleben Sie am nchsten zur Zeit gewohnten Tag auf. Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das Vergessene de agrietado auszugleichen. Wenn Sie die Anwendung von Exelon Abbrechen wenn Sie aufhren, mueren de agrietado zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich una Arzt Ihren oder Apotheker. 4 Fue mgliche sind Nebenwirkungen Wie Alle Arzneimittel knnen auch Exelon transdermale de agrietado Nebenwirkungen haben, aber nicht bei morir jedem auftreten mssen. Nebenwirkungen knnen am ehesten auftreten Dann, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhht haben. In den meisten Fllen werden die Nebenwirkungen allmhlich wieder Verschwinden, wenn sich Ihr Krper un sombrero Arzneimittel gewhnt das. Nehmen Sie sofort Ihr de agrietado ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eins bei sich der folgenden Symptome bemerken, mueren schwere Ausmae annehmen knnen: Hufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Sehr Selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar) Wenn Eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen Auftritt, nehmen Sie Ihr sofort Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt. Weitere Nebenwirkungen, die bei Exelon Hartkapseln beobachtet wurden und die mglicherweise auch bei den transdermalen pflastern auftreten knnen: Hufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Sehr Selten (kann zu bis 1 von 10.000 bemerken Behandelten betreffen) Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen, wenden Sie sich una Ihren Arzt, Apotheker oder das MEDIZINISCHE Fachpersonal. Muere auch dorada fr Nebenwirkungen, die nicht en sind dieser Packungsbeilage angegeben. Sie das knnen Nebenwirkungen auch direkt ber en Anhang V aufgefhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen Melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass die mehr Informationen ber Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5 Wie soll es aufbewahrt werden 6 MÁS INFORMACIÓN ¿Era Exelon Exelon enthlt Wie aussieht und der Inhalt Packung Jedes transdermale de agrietado ist ein dnnes de agrietado und aus drei besteht Schichten. Die uere Schichtperfil ist eine del beigefarben und der Multiob folgenden Aufschriften: Die transdermalen de agrietado sind einzeln en versiegelten Beuteln verpackt. Exelon 4,6 mg / 24 hours transdermales de agrietado und Exelon 9,5 mg / 24 hours transdermales de agrietado sind en Packungen mit 7, 30 oder 42 Beuteln und mit en Mehrfachpackungen 60, 84 oder 90 Beuteln erhltlich. Exelon 13,3 mg / 24 hours transdermales de agrietado ist en Packungen mit oder 7 30 Beuteln und mit en Mehrfachpackungen 60 oder 90 Beuteln erhltlich. Es werden nicht mglicherweise Alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Novartis Europharm Limited Ausfhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europischen Arzneimittel-Agentur http://www. ema. europa. eu/ verfgbar. Wissenschaftliche SCHLUSSFOLGERUNGEN UND DIE BEGRNDUNG EMPFEHLEN NDERUNG DER DER Bedingungen GENEHMIGUNGEN FR DAS INVERKEHRBRINGEN Der CHMP ist unter der Bercksichtigung des-PRC Beurteilungsberichts der IPSs fr rivastigmina zu den folgenden Científico Schlussfolgerungen gelangt: Kardiale Arrhythmie / Bradykardie wird als, Nebenwirkung von rivastigmina angefhrt. Whrend wurden der Berichterstattungsperiode 2 Flle von torsade de pointes berichtet. Von diesen 2 Fllen von torsade de pointes mit nach Abklingen Dosis-Reduktion oder von Absetzen rivastigmina konnte matriz kausale Rolle von der rivastigmina aufgrund Bradykardie bezogenen Nebenwirkungen trotz der Strfaktoren en diesen Fllen (Venlafaxina, Tiaprid) nicht ausgeschlossen werden. Rivastigmina kann Bradykardie verurachen, die einen Risikofaktor fr QT-Verlngerung darstellt und Post-Marketing-Flle von kardialen Arrhythmien wurden unter der Anwendung von rivastigmina berichtet, vor allem bei Patienten mit anderen Risikofaktoren fr Eine QTc Verlngerung / torsade de pointes (TdP) ( begleitende Behandlungen, mueren bekanntermaenTdP hervorrufen, bestimmte Kardiale Strungen). Whrend der Berichterstattungsperiode wurden 35 Flle von Albtrumen berichtet und insgesamt 324 identifiziert (124 mit oraler Lsung, 176 mit transdermalen pflastern, 16 mit unbekannter Formulierung und 4 mit oraler Lsung und transdermalen pflastern), 26 Relevante Flle mit Abklingen nach Absetzen oder Dosisreduktion von rivastigmina oder Wiederauftreten nach reexposición. Documento Falls, konnte der zeitliche Zusammenhang zwischen dem Anfang des Ereignisses und dem Beginn mit rivastigmina einen kausalen Zusammenhang zeigen. Aufgrund der Científico Literatur, der signifikant proportionalen Berichterstattungsratio (PRR) fr Albtrume en EudraVigilance, Daten aus Klinischen Studien mit der oralen Lsung und Post-Marketing-Flle mit beiden Darreichungsformen, stimmte zu das PRC, del als Albtume Nebenwirkung en Sección 4.8 der Fachinformation con una nicht bekannten Hufigkeit fr die-Pflaster Darreichungsform und mit der Hufigkeit hufig fr die von orale Darreichungsform rivastigmina-haltigen Arzneimitteln aufzufhren. Demzufolge, en Betrachtung der Daten verfgbaren hinsichtlich kardialer Arrhythmie und Albtrumen, das Betrachtet PRAC die der nderungen Produktinformation del als berechtigt. Das CHMP stimmt den Científico Schlussfolgerungen des PRAC zu. Grnde der Empfehlung der nderung der Bedingungen der Genehmigung (en) fr das Inverkehrbringen Der CHMP ist auf der Grundlage der Científico Schlussfolgerungen fr rivastigmina der Auffassung, das dass Nutzen-Risiko-Verhltnis des Arzneimittels, das den Wirkstoff rivastigmina enthlt, vorbehaltlich der vorgeschlagenen nderungen der Produktinformation, ist positiv. Der CHMP empfiehlt, die die Bedingungen fr fr Genehmigungen das Inverkehrbringen zu ndern.