Combivent 11

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Combivent reacciones adversas adicionales, notificadas en menos de dos por ciento de los pacientes en el grupo de tratamiento con Combivent aerosol para inhalación incluyen edema, fatiga, hipertensión, mareos, nerviosismo, parestesia, temblor, disfonía, insomnio, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, vómitos, arritmia , palpitaciones, taquicardia, artralgia, angina de pecho, aumento de esputo, alteración del gusto, y la infección del tracto urinario / disuria. Reacciones de tipo alérgico tales como reacciones cutáneas incluyendo erupción cutánea, prurito y urticaria (incluyendo urticaria gigante), angioedema, incluyendo la de la lengua, los labios y la cara, laringoespasmo y reacción anafiláctica se han reportado con Combivent (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) aerosol para inhalación, con la reexposición positiva en algunos casos. Muchos de estos pacientes tenían un historial de alergias a otros medicamentos y / o alimentos, incluyendo soja (véase Contraindicaciones). Experiencia post-comercialización En un ensayo controlado con placebo, de 5 años, las hospitalizaciones por taquicardia supraventricular y / o la fibrilación auricular se produjo con una incidencia de 0,5 en pacientes con EPOC recibir Atrovent (bromuro de ipratropio) Aerosol para Inhalación de CFC. Los efectos secundarios adicionales identificados a partir de la literatura publicada y / o la vigilancia posterior a la comercialización en el uso de productos de ipratropio que contiene bromuro (solos o en combinación con albuterol), incluyen: hipersensibilidad, edema faríngeo, edema bucal, retención urinaria, midriasis, broncoespasmo ( incluyendo broncoespasmo paradójico), los casos de precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma, presión intraocular aumentada, dolor ocular agudo, visión halo, visión borrosa, trastornos de la acomodación, irritación ocular, edema corneal, hiperemia conjuntival, congestión nasal, sequedad de las secreciones , úlceras de la mucosa, estomatitis, irritación de aerosol, irritación de la garganta, sequedad de garganta, respiración sibilante, la exacerbación de los síntomas de EPOC, ronquera, palpitaciones, ardor de estómago, somnolencia, estimulación del SNC, dificultades de coordinación, sofocos, alopecia, hipotensión, edema, trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), trastorno de la motilidad gastrointestinal, estreñimiento, hipopotasemia, trastorno mental, hiperhidrosis, espasmos musculares, debilidad muscular, mialgia, astenia, isquemia miocárdica, la presión arterial diastólica disminuyó, y el aumento de la presión arterial sistólica. La acidosis metabólica se ha reportado con el uso de productos que contienen albuterol. Se espera que la sobredosificación Los efectos de la sobredosis estar relacionado principalmente con el sulfato de albuterol. La sobredosis aguda con bromuro de ipratropio por inhalación es poco probable ya que el bromuro de ipratropio no se absorbe bien por vía sistémica después de la administración oral o en aerosol. mediana oral dosis letales de bromuro de ipratropio fueron mayores que 1001 mg / kg en ratones (dosis de inhalación diaria recomendada aproximadamente 19.000 veces el máximo en los adultos sobre una base de mg / m2) 1.663 mg / kg en ratas (aproximadamente 62.000 veces la dosis máxima diaria recomendada inhalación de dosis en adultos sobre una base de mg / m2) y 400 mg / kg en perros (aproximadamente 50.000 veces la dosis diaria máxima recomendada de inhalación en adultos, sobre una base de mg / m2). Mientras que la dosis letal media oral de sulfato de albuterol en ratones y ratas fue mayor que 2.000 mg / kg (aproximadamente 6.600 y 13.000 veces el máximo de inhalación de dosis diaria recomendada, respectivamente, en los adultos en un mg / m 2 base), la inhalación letal media dosis no se pudo determinar. Las manifestaciones de la sobredosis de albuterol pueden incluir dolor anginoso, hipertensión, hipocalemia, taquicardia con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, acidosis metabólica, y la exageración de los efectos farmacológicos mencionados en las reacciones adversas. Como con todos los medicamentos en aerosol simpaticomiméticos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso. La diálisis no es un tratamiento adecuado para la sobredosis de albuterol como un aerosol para inhalación del uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardiovasculares, tales como tartrato de metoprolol puede estar indicada. Combivent Dosis y administración La dosis de Combivent tres veces antes de usarlo por primera vez y, en los casos en que el aerosol no se ha utilizado durante más de 24 horas. Evite rociar en los ojos. ¿Cómo se suministra Combivent Combivent aerosol para inhalación se suministra como un inhalador de dosis medida con una boquilla blanca que tiene un manguito transparente, incoloro y una tapa protectora naranja. El bote de aerosol para inhalación Combivent es para ser utilizado sólo con la boquilla Combivent aerosol para inhalación y no con otras boquillas. Esta boquilla no debe utilizarse con otros medicamentos en aerosol. Cada accionamiento metros 21 mcg de bromuro de ipratropio y 120 mcg de sulfato de albuterol de la válvula y entrega 18 mcg de bromuro de ipratropio y 103 mcg de sulfato de albuterol (equivalente a 90 mcg base de albuterol) de la boquilla. Cada frasco 14,7 gramos proporciona medicamentos suficiente para 200 actuaciones (NDC 0597-0013-14). Advertencia: El envase debe ser desechada después que se ha de usar el número de actuaciones. La cantidad correcta de medicamento en cada actuación no puede asegurarse después de este punto, a pesar de que el recipiente no está completamente vacío. Almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Para obtener los mejores resultados, almacene la lata a temperatura ambiente antes de su uso. Evitar el exceso de humedad. Agitar el bote enérgicamente durante al menos 10 segundos antes de su uso. Dirigir las consultas médicas a: http://us. boehringer-ingelheim. com, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Nota: La siguiente declaración sangría es requerido por los gobiernos federales Ley de Aire Limpio para todos los productos que contienen o se fabrica con los clorofluorocarbonos (CFCs): Advertencia: Contiene tricloromonofluorometano (CFC-11), diclorodifluorometano (CFC-12) y diclorotetrafluoroetano (CFC-114) , sustancias que dañan la salud pública y el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior. Un aviso similar a la advertencia anterior se ha colocado en la información para el paciente de este producto bajo los estados de alerta de Protección Ambiental Agencys que el paciente debe consultar a su médico si hay alguna pregunta acerca de las alternativas. Contenido bajo presión: No perforar. No utilice ni almacene cerca del calor o de una llama abierta. La exposición a temperaturas superiores a 120 ° F puede causar explosiones. Nunca arroje el inhalador en un incendio o una incineradora. Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 bromuro de ipratropio con licencia de EE. UU.: Boehringer Ingelheim International GmbH Derecho de autor 2012 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved Revisado: Agosto 2012 IT9011HH242012 10004145/06 Pacientes instrucciones de uso Combivent (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) Aerosol para Inhalación Lea las instrucciones completas de uso cuidadosamente antes de usar Combivent aerosol para inhalación exactamente según lo prescrito por su médico. No cambie su dosis o la frecuencia de uso Combivent aerosol para inhalación sin consultar con su médico. Hable con su médico si tiene preguntas sobre su condición médica o su tratamiento. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma. Combivent aerosol para inhalación y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí. No utilice otros medicamentos inhalados con Combivent aerosol para inhalación menos que lo indique su médico. Inserte envase de metal en el extremo alejado de la boquilla (véase la Figura 1). Asegúrese de que el cartucho está totalmente insertado y firmemente en la boquilla. El bote de aerosol para inhalación Combivent es para ser utilizado sólo con la boquilla Combivent aerosol para inhalación. Esta boquilla no debe utilizarse con otros medicamentos inhalados. Retirar tapa protectora naranja. Si la tapa no está en la boquilla, asegúrese de que no hay nada en la boquilla antes de su uso. Para obtener los mejores resultados, el recipiente debe estar a temperatura ambiente antes de su uso. Agitar y prueba de rociado. Realice este paso antes de usarlo por primera vez, y cada vez que el aerosol no se ha utilizado durante más de 24 horas de lo contrario, vaya directamente al Paso 4. Después de agitar enérgicamente el recipiente durante al menos 10 segundos (ver paso 4 para obtener instrucciones sobre agitación) , en el aire 3 veces. Evite rociar en los ojos. Agitar el bote enérgicamente durante al menos 10 segundos. Mantenga recipiente como se ilustra en la Figura 2.IMPORTANT: agitación vigorosa durante al menos 10 segundos antes de cada pulverización es muy importante para el rendimiento adecuado del producto. Para obtener los mejores resultados, realice los pasos 5 y 6 de 30 segundos de agitación del recipiente. Espire (exhale) profundamente por la boca. Sosteniendo la lata derecha como se muestra en la Figura 3, entre el pulgar y el dedo (s), poner la boquilla en su boca y cierre los labios. Mantenga sus ojos cerrados para que ningún medicamento puede ser aplicada a los ojos. Combivent (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) aerosol para inhalación puede causar visión borrosa, glaucoma de ángulo estrecho o empeoramiento de esta condición o dolor en los ojos si el medicamento se coloca en su eyes. Breathe (inhale) lentamente por la boca y, al mismo tiempo pulverizar el producto en su mouth. To pulverizar el producto, presione firmemente una vez en el bote contra la boquilla como se muestra en la Figura 4. Mantener la respiración profundamente. Aguante la respiración durante 10 segundos, retire la boquilla de la boca y exhale lentamente, como en la figura 5.Espere aproximadamente 2 minutos, agitar el inhalador con fuerza durante al menos 10 segundos de nuevo (como se describe en el paso 4), y repita los pasos 5 a 7. Vuelva a colocar la tapa protectora naranja después de su uso. Mantenga la boquilla limpia. Lavar con agua caliente. Si se usa jabón, enjuagar bien con agua corriente. Secar bien antes de su uso. Una vez seco, coloque la tapa en la boquilla cuando no utilice el producto farmacéutico. Mantenga un registro del número de aplicaciones que ha usado y desechar después de 200 aplicaciones. A pesar de que el bote no está vacío, no se puede estar seguro de la cantidad de medicamento en cada pulverización después de 200 aplicaciones. Si su dosis prescrita no proporciona alivio o sus síntomas respiratorios empeoran, busque ayuda médica de inmediato. Nota: La siguiente declaración sangría es requerido por los gobiernos federales Ley de Aire Limpio para todos los productos que contienen o están fabricados con clorofluorocarbonos (CFC): Este producto contiene tricloromonofluorometano (CFC-11), diclorodifluorometano (CFC-12) y diclorotetrafluoroetano (CFC-114) , sustancias que dañan el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior. El contenido de CombiventF pueden causar explosión. Nunca tire el recipiente al fuego o incinerador. Mantenga Combivent aerosol para inhalación fuera del alcance de los niños. Evite rociar en los ojos. Dirigir las consultas médicas a: http://us. boehringer-ingelheim. com, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Para obtener los mejores resultados, almacene la lata a temperatura ambiente antes de su uso. Evitar el exceso de humedad. Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 bromuro de ipratropio con licencia de EE. UU.: Boehringer Ingelheim International GmbH Derecho de autor 2012 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved Revised: August 2012 IT9011HH242012 10004145/06 Combivent aerosol para inhalación NDC 0597-0013- 14