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Cada gragea Contiene: sdico Risedronato. 5 mg, 30 mg 35 mg Excipiente, cbp. 1 gragea Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopusicas. Prevencin de la osteoporosis en mujeres con posmenopusicas Riesgo Aumentado de PRESENTAR osteoporosis. Prevencin y Tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides, en mujeres y hombres Que reciben Tratamiento sistémico con corticosteroides (en dosis de 7,5 mg Diarias o Equivalente de prednisona) Durante ms de 3 meses. Los Pacientes Tratados con corticosteroides Deben Recibir, adems, Cantidades suficientes de calcio y vitamina D. Tratamiento de la Enfermedad de Paget del mar. Conocida hipersensibilidad a los Componentes de la frmula. Hipocalcemia (ver Precauciones generales). Embarazo y lactancia. fosa renal insuficiencia (depuracin de creatinina de 30 ml / minuto). En multicntrico estudio de la ONU, doble ciego, con Duracín DE UN ao, en el Que se compar ACTONEL 5 mg / día ACTONEL 35 mg Una Vez por semana, en mujeres con osteoporosis posmenopusicas, were SIMILARES Los Perfiles de Seguridad y tolerabilidad. En nueve Estudios fase III con Duracín up to tres aos, realizados en mujeres con osteoporosis, were SIMILARES Los Perfiles Generales de Seguridad y tolerabilidad Entre ACTONEL 5 mg / día el placebo. La mayora de los Efectos adversos observados en los Estudios clnicos were de gravedad leve un Moderada y, por lo general, no se hicieron Necesaria la interrupcin del Tratamiento. Reacciones secundarias Frecuentes (1/10) Que se consideraron Posible o probablemente relacionadas con el frmaco a, b en los Estudios de la osteoporosis Fase III up to 3 AM de Duracín un Evaluacin del investigador. Adicionalmente, se observaron los Siguientes eventos adversos Durante los Estudios clnicos: Poco Frecuentes (1/100): iritis. Valores de laboratorio investigados: Raros (1 / 1.000): anormalidades de las Pruebas de funcin heptica. En el post-mercadeo USO SE Han Observado, adems, las Siguientes Reacciones adversas: Muy raras (1 / 10.000): Reacciones de hipersensibilidad de la Piel, incluyendo angioedema, eritema generalizado Y Reacciones cutneas bulosas, ALGUNAS stas de tumbas. No se han del Observado Efectos en la Habilidad para Conducir automviles O USAR mquinas. grageas Actonel 5 mg: Caja con 14, 28 u 84 grageas en Envase de burbuja. ACTONEL grageas de 30 mg: Caja con 14 grageas en 28 Envase de burbuja. ACTONEL grageas de 35 mg: Caja con 2, 4, 8, 12 16 grageas en Envase de burbuja, instructivo y Etiquetas de ayuda-memoria.
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