Aciphex 91

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La FDA aprueba ACIPHEX Espolvorear (Rabeprazol) para su uso en los Niños de 1 a 11 Woodcliff Lake, N. J. 26 de de marzo de, 2013 / PRNewswire / - Estamos orgullosos de ofrecer una nueva opción de tratamiento para los niños pequeños que sufren de ERGE, dijo Lonnel Coats. presidente y CEO de Eisai Eisai Inc. se compromete a mantener las necesidades médicas de los pacientes y sus familias a la vanguardia de todo lo que hacemos, como parte de nuestra atención de la salud humana (HHC) misión corporativa. La aprobación de ACIPHEX Espolvorear se basa en los resultados de un ensayo clínico de los pacientes pediátricos de 1 a 11 años de edad. La ausencia de un grupo placebo no permite la evaluación de la eficacia sostenida a través de 36 semanas. En el período de tratamiento de 12 semanas, la informó con mayor frecuencia eventos adversos emergentes del tratamiento (mayores o iguales a 5 de los sujetos) fueron tos (14), vómitos (14), dolor abdominal (12), diarrea (11), pirexia (10), dolor de cabeza (9), infección del tracto respiratorio superior (8), dolor orofaríngeo (6), y nasofaringitis (5). En el período de extensión de 24 semanas, el tratamiento más comúnmente reportado eventos adversos emergentes (mayor o igual a 5 de los sujetos) fueron infección del tracto respiratorio superior (13), vómitos (11), dolor abdominal (8), diarrea (6) , pirexia (5), nasofaringitis (5), faringitis estreptocócica (5), y la sinusitis (5). Indicación para ACIPHEX Espolvorear ACIPHEX Espolvorear está indicado para el tratamiento de la ERGE en niños de 1 a 11 años de edad para un máximo de 12 semanas. Información importante de seguridad sobre ACIPHEX Espolvorear: Alivio de los síntomas no descarta otras condiciones graves en el estómago. Pueden producirse reacciones alérgicas graves. Informe a su médico si tiene una erupción cutánea, hinchazón de la cara, opresión en la garganta o dificultad para respirar. Protones inhibidor de la bomba (PPI) medicamentos puede aumentar su riesgo de contraer diarrea severa. Esta diarrea puede ser causada por una infección (Clostridium difficile) en sus intestinos. Si tiene heces acuosas, dolor de estómago y fiebre que no desaparece, llame a su médico inmediatamente. Las personas que toman múltiples dosis diarias de medicamentos PPI durante un largo periodo de tiempo pueden tener un mayor riesgo de fracturas de la cadera, la muñeca o la columna vertebral. Niveles bajos de magnesio puede ocurrir en algunas personas que toman un medicamento PPI durante al menos 3 meses. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas: convulsiones, mareos, ritmo cardíaco anormal o rápido, temblores, movimientos espasmódicos o agitación (temblores), debilidad muscular, espasmos de las manos y los pies, calambres o dolores musculares o espasmo de la laringe. En los niños 1-11 años de edad, los efectos secundarios más frecuentes de ACIPHEX incluyen dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza. Antes de tomar ACIPHEX, informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos: atazanavir, digoxina, sales de hierro, ketoconazol, warfarina, o metotrexato. Acerca de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es una enfermedad digestiva crónica que se produce cuando el ácido del estómago o, en ocasiones, la bilis fluye hacia atrás (reflujo) en su tubo digestivo (esófago). El lavado de ácido irrita el revestimiento del esófago y causa signos y síntomas de ERGE. Los signos y síntomas de GERD incluyen reflujo ácido y ardor de estómago. Ambos son trastornos digestivos comunes que muchas personas experimentan de vez en cuando. Cuando estos signos y síntomas se producen al menos dos veces cada semana o interfieren con su vida diaria, los médicos llaman a esto la ERGE. Acerca de Eisai Eisai Inc. Inc. fue establecida en 1995 y comenzó a comercializar su primer producto en Estados Unidos en 1997. Desde entonces, Eisai Inc. ha crecido rápidamente hasta convertirse en una empresa farmacéutica totalmente integrada. Eisais áreas clave de enfoque comercial son neurología y oncología. La compañía sirve como la operación de EE. UU. farmacéutica Eisai Co. Ltd., una (HHC) empresa de investigación de cuidado de la salud humana que descubre, desarrolla y comercializa productos en todo el mundo. Eisai tiene una organización de creación de producto global que incluye los programas de I y anticuerpos basados ​​EE. UU. base. Para obtener más información sobre Eisai, visite www. eisai. com/US.